Elotuzumab più Pomalidomide e Desametasone per il mieloma multiplo recidivato / refrattario: analisi finale della sopravvivenza globale dallo studio clinico ELOQUENT-3
Nello studio di fase II ELOQUENT-3, Elotuzumab ( Empliciti ) combinato con Pomalidomide ( Imnovid ) / Desametasone ( EPd ) ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) rispetto a Pomalidomide / Desametasone ( Pd ) nei pazienti con mieloma multiplo recidivato / refrattario ( RRMM ) precedentemente trattati con Lenalidomide e un inibitore del proteasoma ( PI ).
Sono stati presentati i risultati finali di sopravvivenza globale ( OS ).
I pazienti con mieloma multiplo recidivato / refrattario che avevano ricevuto 2 o più linee di terapia precedenti, con malattia refrattaria all'ultima terapia e refrattaria o recidivata e refrattaria a Lenalidomide e un inibitore del proteasoma sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Elotuzumab combinato con Pomalidomide / Desametasone o solo Pomalidomide / Desametasone.
L'end point primario era la sopravvivenza libera da progressione secondo la valutazione dello sperimentatore.
Il tasso di risposta globale ( ORR ) e la sopravvivenza globale ( OS ) erano endpoint secondari pianificati per essere testati gerarchicamente.
In totale 117 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a Elotuzumab combinato con Pomalidomide / Desametasone ( n=60 ) e Pomalidomide / Desametasone ( n=57 ).
Tra i pazienti trattati ( EPd 60, Pd 55 ), ci sono stati 37 decessi ( 61.7% ) nel gruppo Elotuzumab combinato con Pomalidomide / Desametasone e 41 ( 74.5% ) nel gruppo Pomalidomide / Desametasone, più comunemente a causa della progressione della malattia ( EPd 41.7%, Pd 49.1% ).
La sopravvivenza globale mediana è risultata significativamente migliorata con Elotuzumab combinato con Pomalidomide / Desametasone ( 29.8 mesi ) rispetto a Pomalidomide / Desametasone ( 17.4 mesi ), con un hazard ratio ( HR ) di 0.59 ( P=0.0217 ).
Il beneficio di sopravvivenza globale con Elotuzumab combinato con Pomalidomide / Desametasone è stato osservato nella maggior parte dei sottogruppi di pazienti.
Il profilo di sicurezza di Elotuzumab combinato con Pomalidomide / Desametasone è stato coerente con i rapporti precedenti senza che fossero rilevati nuovi segnali di sicurezza.
Elotuzumab combinato con Pomalidomide / Desametasone ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza globale rispetto a Pomalidomide / Desametasone nei pazienti con mieloma multiplo recidivato / refrattario precedentemente trattati con Lenalidomide e un inibitore del proteasoma che avevano malattia refrattaria all'ultima terapia.
In questo contesto, ELOQUENT-3 è il primo studio randomizzato di un regime tripletta che incorpora un anticorpo monoclonale e Pomalidomide / Desametasone per migliorare significativamente sia la sopravvivenza senza progressione che la sopravvivenza globale. ( Xagena2023 )
Dimopoulos MA et al, J Clin Oncol 2023; 41: 568-578
Emo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Studio IMROZ: Isatuximab associato a Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte nel mieloma multiplo di nuova diagnosi non-eleggibili al trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche
I dati dello studio di fase 3 IMROZ hanno dimostrato che Isatuximab ( Sarclisa ) in combinazione con lo standard...
Tre anni di mantenimento con Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone nel mieloma multiplo
Lo studio di fase 2 di Total Therapy ( TT ) IIIB ha incorporato Bortezomib ( Velcade )nel trapianto tandem...
Qualità di vita correlata alla salute nei pazienti con mieloma multiplo recidivante e refrattario esposto a tripla classe trattati con Idecabtagene vicleucel o regimi standard: studio cKarMMa-3
La terapia con cellule CAR-T, Idecabtagene vicleucel ( Ide-cel; Abecma ), ha mostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da...
Classificazione genomica e prognosi individualizzata nel mieloma multiplo
Gli esiti per i pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi ( NDMM ) sono eterogenei, con una sopravvivenza globale...
Crenigacestat, un inibitore della gamma-secretasi, in combinazione con l'immunoterapia con CAR-T diretta all'antigene BCMA nel mieloma multiplo recidivante o refrattario
Gli inibitori della gamma-secretasi ( GSI ) aumentano la densità dell'antigene di maturazione delle cellule B ( BCMA ) sulle...
Induzione, consolidamento e mantenimento di Carfilzomib con o senza trapianto autologo di cellule staminali nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi: analisi di sottogruppo citogenetico dello studio FORTE
I pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi e anomalie citogenetiche ad alto rischio ( HRCA ) rappresentano un'esigenza medica...
Rischio di infezioni associate all'uso di anticorpi bispecifici nel mieloma multiplo
L'uso di anticorpi bispecifici ( BsAb ) nel trattamento del mieloma multiplo ( MM ) recidivante / refrattario sta mostrando...
Studio CANDOR: analisi finale di Carfilzomib, Desametasone e Daratumumab rispetto a Carfilzomib e Desametasone negli adulti con mieloma multiplo recidivante / refrattario con 1-3 terapie precedenti
CANDOR è uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto che ha confrontato Carfilzomib ( Kyprolis ), Daratumumab ( Darzalex...
Ciltacabtagene autoleucel, una terapia con cellule CAR-T anti-BCMA, per il mieloma multiplo recidivato / refrattario: studio CARTITUDE-1
CARTITUDE-1, uno studio di fase Ib/II che ha valutato la sicurezza e l'efficacia di Ciltacabtagene autoleucel ( Cilta-cel; Carvykti )...